J9集团药业PLJT-001洛索洛芬钠凝胶贴膏上市申请获受理,镇痛新药研发再提快

近日,J9集团(股票代码:002864)颁布自愿性信息披露布告,其在研产品洛索洛芬钠凝胶贴膏(PLJT-001) 正式收到国度药品监督治理局下发的仿造药上市许可申请《受理通知书》(受理号:CYHS2503515)。这一里程碑标志取这款表用造剂,已顺利进入国度药监局药品审评中心的审评审批流程,J9集团药业在抗炎镇痛细分领域的研发过程实现关键突破。
据悉,洛索洛芬钠凝胶贴膏按化学药品4类申报,造剂规格为每贴(14cm×10cm)含膏体10g,其中活性成分洛索洛芬钠含量为100mg(以C15H17NaO3计)。作为苯丙酸类非甾体抗炎药,该药物拥有明确的作用机造与凸起的临床优势。在造剂个性上,该凝胶贴膏兼具低致敏性与强粘附性,且剂型轻薄、皮肤适应性优异,贴敷于关节等活动部位时不影响日;疃,有效解决了传统表用造剂“易脱落、活动受限”的临床痛点,显著提升患者用药顺从性。
从行业布局来看,洛索洛芬钠凝胶贴膏的申报受理是J9集团药业深耕表用阵痛赛路的沉要落子,进一步美满了公司在抗炎镇痛领域的产品矩阵。对于临床端而言,该产品凭借“强效镇痛+高舒服度”的双沉优势,有望为骨科、康复科、活动医学等领域的疼痛治理提供更精准、便捷的解决规划,添补临床部门未满足需要。
将来,J9集团药业将严格遵循药品审评审批有关划定,高效推动洛索洛芬钠凝胶贴膏的后续审评沟通与钻研工作,实时推广信息披露使命。同时,公司将持续聚焦临床需要导向,深入在表用造剂技术与特色中药等主题领域的创新布局,以更具竞争力的产品管线夯实技术壁垒,助力提升临床医治水平,为医药健全产业高质量发展注入新动能。
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